Μια αναμνηστική δόση του εμβολίου κατά της COVID-19 των Pfizer/BioNTech είναι αποτελεσματική κατά 95,6% κατά των συμπτωματικών μορφών της νόσου που προκαλεί ο νέος κορωνοϊός, σύμφωνα με κλινική δοκιμή φάσης 3 που έγινε από τις δύο εταιρείες και τα αποτελέσματά της δόθηκαν σήμερα στη δημοσιότητα.
Η κλινική δοκιμή φάσης 3, η οποία έγινε με τη συμμετοχή «10.000 ανθρώπων άνω των 16 ετών», δείχνει «σχετική αποτελεσματικότητα 95,6%» και «ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας», σύμφωνα με ανακοίνωση των δύο εταιρειών, οι οποίες επισημαίνουν ότι η δοκιμή της ενισχυτικής δόσης του εμβολίου τους έγινε κατά τη διάρκεια περιόδου κατά την οποία το κυρίαρχο στέλεχος του νέου κορωνοϊού ήταν το Δέλτα.
«Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν για άλλη μια φορά την χρησιμότητα των αναμνηστικών δόσεων στις προσπάθειές μας να προστατεύσουμε τον πληθυσμό από την νόσο αυτή», σημειώνει ο γενικός διευθυντής της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά σε δήλωσή του που αναφέρεται στην ανακοίνωση.
We continue to believe booster doses will be critical to help maintain protection against the virus and its variants. Soon we will share these data for peer-reviewed publication and submit them to the @US_FDA, @EMA_News and other regulatory agencies around the world.
— Albert Bourla (@AlbertBourla) October 21, 2021
Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν τα 53 χρόνια – 55,5% από αυτούς ήταν ηλικίας ανάμεσα στα 16 και τα 55 έτη και 23,3% από αυτούς ήταν ηλικίας 65 ετών ή μεγαλύτεροι.
Οι δύο εταιρείες πρόσθεσαν ότι θα υποβάλουν λεπτομερή αποτελέσματα της δοκιμής τους για αξιολόγηση από ομοτίμους στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) και άλλες ρυθμιστικές υπηρεσίες το ταχύτερο δυνατό.
Οι αμερικανικές και οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές έχουν ήδη εγκρίνει μια τρίτη δόση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech και της Moderna Inc για ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, οι οποίοι είναι πιθανό να έχουν μικρότερη προστασία από το σχήμα δύο δόσεων.
protothema.gr
